Письмо Управления Росздравнадзора по РТ от 01.09.2006 N 1155 "НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ИЗЪЯТЬ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ"

Архив



ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ и СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН

(УПРАВЛЕНИЕ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН)



ПИСЬМО

от 1 сентября 2006 г. N 1155



1. Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:



------------------------T---------T-------------------T------------------------¬
¦       Препарат        ¦  Серия  ¦   Производитель   ¦       Показатель       ¦
+-----------------------+---------+-------------------+------------------------+
¦Коделак фито, сироп 100¦11112005 ¦  ОАО "Фарминторг  ¦   Описание (сироп с    ¦
¦мл                     ¦         ¦    Лекарства"     ¦        осадком)        ¦
+-----------------------+---------+-------------------+------------------------+
¦Аекол, раствор для     ¦ 161204  ¦   ОАО "Уфимский   ¦  Описание (жидкость с  ¦
¦местного и наружного   ¦         ¦ витаминный завод" ¦        осадком)        ¦
¦применения масляный 100¦         ¦                   ¦                        ¦
¦мл                     ¦         ¦                   ¦                        ¦
+-----------------------+---------+-------------------+------------------------+
¦Чаги настойка, 40 мл   ¦  70505  ¦ ООО "Фармстандарт ¦  Описание (жидкость с  ¦
¦                       ¦         ¦   Фитофарм-НН"    ¦ хлопьевидным осадком)  ¦
+-----------------------+---------+-------------------+------------------------+
¦Трависил, таблетки для ¦  5172   ¦     "Плетхико     ¦   Описание (таблетки,  ¦
¦рассасывания мятные N  ¦         ¦  Фармасьютикалз   ¦ прилипшие к блистеру, с¦
¦16                     ¦         ¦   Лтд.", Индия    ¦ остатками таблеточной  ¦
¦                       ¦         ¦                   ¦массы в конт. ячейковой ¦
¦                       ¦         ¦                   ¦       упаковке)        ¦
+-----------------------+---------+-------------------+------------------------+
¦Эвкалипта настойка, 25 ¦  60905  ¦ ОАО "Краснодарская¦  Описание (жидкость с  ¦
¦мл                     ¦         ¦   фарм. фабрика"  ¦        взвесью)        ¦
L-----------------------+---------+-------------------+-------------------------


Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-664/06 от 17.08.2006.



------------------------T---------T--------------------T------------------------¬
¦Солодки корня сироп 100¦  70306  ¦ ОАО "Фарм. фабрика ¦Описание (на дне флакона¦
¦г                      ¦         ¦  Санкт-Петербург"  ¦        осадок)         ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Цефотаксима натр. соль,¦ 160805  ¦ООО "Компания Деко" ¦ Показатель (цветность  ¦
¦порошок для приг. р-ра ¦ 120605  ¦                    ¦       раствора)        ¦
¦для в/в и в/м введения ¦         ¦                    ¦                        ¦
¦1000 мг                ¦         ¦                    ¦                        ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Кислота аскорбиновая,  ¦ 190506  ¦   Одесское ПХФП    ¦   Описание (окраска    ¦
¦р-р для инъекций 5%    ¦         ¦  "Биостимулятор",  ¦   раствора в ампулах   ¦
¦(амп.) 1 мл N 10       ¦         ¦      Украина       ¦    различ. степени     ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦     интенсивности)     ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Клиофит, эликсир 250 мл¦ 010405  ¦ЗАО Фармацевтическое¦  Описание (жидкость с  ¦
¦                       ¦         ¦    предприятие     ¦   обильным осадком)    ¦
¦                       ¦         ¦     "Мелиген"      ¦                        ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Цефотаксима натр. соль ¦ 120605  ¦ООО "Компания "Деко"¦   Цветность раствора   ¦
¦1000 мг                ¦         ¦                    ¦                        ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Гликодин, сироп 100 мл ¦ 109935К ¦ "Алембик Лимитед", ¦    Описание (мутная    ¦
¦                       ¦         ¦       Индия        ¦  жидкость), упаковка   ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦    (картонные пачки    ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦  расклеены по ребру)   ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Флюколдекс, сусп. для  ¦   040   ¦ "Наброс Фарма Пвт. ¦ Описание (в суспензии  ¦
¦детей для внутр. прим. ¦         ¦    Лтд.", Индия    ¦     кристаллы, не      ¦
¦во фл. 100 мл          ¦         ¦                    ¦  растворяющиеся и не   ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦   распадающиеся при    ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦     взбалтывании)      ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Нафтизина раствор,     ¦ 631105  ¦  ООО "Славянская   ¦  Описание (жидкость с  ¦
¦капли назальные 0,1% 15¦         ¦      аптека"       ¦      включениями)      ¦
¦мл                     ¦         ¦                    ¦                        ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Калия хлорид, р-р для  ¦ 1501205 ¦ОАО "Новосибхимфарм"¦Упаковка (часть ампул с ¦
¦в/в введения 4%        ¦         ¦                    ¦    микротрещинами)     ¦
¦(ампулы) 10 мл N 10    ¦         ¦                    ¦                        ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Мексидол, р-р для      ¦ 060206  ¦  ООО Медицинский   ¦Описание (окраска р-ра в¦
¦инъекций 0,1 г (ампулы)¦         ¦   центр "ЭЛЛАРА"   ¦ амп. различной степени ¦
¦2 мл N 10              ¦         ¦                    ¦     интенсивности)     ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Валерианы корневища с  ¦ 011105  ¦ ООО ПКФ "Фитофарм" ¦   Частиц, не проход.   ¦
¦корнями, сырье растит. ¦         ¦                    ¦   сквозь сито с отв.   ¦
¦порошок 1,5 г N 20     ¦         ¦                    ¦ диаметром 2 мм; масса  ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦ содержимого упаковки;  ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦ отклонение от средней  ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦         массы          ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Кальция хлорид, р-р для¦  20206  ¦    ОАО "Синтез"    ¦  Описание (жидкость с  ¦
¦внутривенного введения ¦         ¦                    ¦      посторонними      ¦
¦100 мл/мл 10 мл N 10   ¦         ¦                    ¦      включениями)      ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Пропосол, аэрозоль, для¦ 1131105 ¦ЗАО "Алтайвитамины" ¦   Упаковка (защитное   ¦
¦местного и наружного   ¦ 1341205 ¦                    ¦  полимерное покрытие   ¦
¦применения 50 г        ¦ 1181105 ¦                    ¦ имеет запах керосина)  ¦
L-----------------------+---------+--------------------+-------------------------


Во изменение Письма от 31.07.06 N 01И-607/06 следует читать: "Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг/мл (ампулы) 1 мл N 3, производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия, показатель "Механические включения", серии L45012Y".



Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-666/06 от 17.08.2006.



------------------------T---------T--------------------T------------------------¬
¦Солодки сироп, 100 мл  ¦ 061005  ¦    ЗАО "ЭКОлаб"    ¦Описание (на дне флакона¦
¦                       ¦         ¦                    ¦     осадок), Масса     ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦  содержимого упаковки  ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Анальгин, таблетки 500 ¦  30406  ¦ЗАО ПФК "Обновление"¦  Описание (таблетки с  ¦
¦мг N 10                ¦         ¦                    ¦оранжевыми вкраплениями)¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Вакцина стафилококковая¦   580   ¦  ОАО "Биомед" им.  ¦  Описание (жидкость с  ¦
¦лечебная жидкость, р-р ¦         ¦   И.И.Мечникова    ¦  желтоватым оттенком)  ¦
¦для инъекций 1 мл N 10 ¦         ¦                    ¦                        ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Желчь медицинская      ¦ 080406  ¦ ООО "Мясокомбинат  ¦   Микробиологическая   ¦
¦консервированная для   ¦         ¦    Ростовский"     ¦        чистота         ¦
¦наружного прим. 250 мл ¦         ¦                    ¦                        ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Прополис ДН            ¦ 040306  ¦   ООО "Доктор Н"   ¦ Описание (поверхность  ¦
¦суппозитории ректальные¦         ¦                    ¦    суппозиториев не    ¦
¦гомеопатические N 6    ¦         ¦                    ¦     гладкая, масса     ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦     неоднородная,      ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦   гранулированная),    ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦      однородность      ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Спазган, таблетки N 100¦  95141, ¦  "Вокхард Лтд.",   ¦        Описание        ¦
¦                       ¦  95142  ¦       Индия        ¦                        ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Линимент бальзамич. (по¦ 410405  ¦ ООО "Фармновация"  ¦   Описание (линимент   ¦
¦Вишневскому) 30 г      ¦         ¦                    ¦  жидкой консистенции)  ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Мукалтин, таблетки 0,05¦ 1221205 ¦     ОАО "ТХФП"     ¦     Средняя масса      ¦
¦г N 10                 ¦         ¦                    ¦                        ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Эмоксипин, капли       ¦  91105  ¦ЗАО Фирма "Фермент" ¦  Описание (жидкость с  ¦
¦глазные 1% 5 мл        ¦         ¦                    ¦ хлопьевидным осадком,  ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦   разбивающимся при    ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦     встряхивании)      ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Метамизол натрия,      ¦  СО1-   ¦"Вухан Фармасьютикал¦     Растворимость      ¦
¦субстанция-порошок, 20 ¦W0602803 ¦  Фэктори", Китай   ¦                        ¦
¦кг                     ¦         ¦                    ¦                        ¦
L-----------------------+---------+--------------------+-------------------------


Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-670/06 от 18.08.2006.



------------------------T---------T-------------------T------------------------¬
¦Анаприлина таблетки    ¦  20106  ¦  ОАО "Биосинтез"  ¦   Упаковка (вложена    ¦
¦40 мг N 100            ¦         ¦                   ¦     инструкция по      ¦
¦                       ¦         ¦                   ¦медицинскому применению ¦
¦                       ¦         ¦                   ¦на табл. ортофена 0,025 ¦
¦                       ¦         ¦                   ¦           г)           ¦
+-----------------------+---------+-------------------+------------------------+
¦Линкас, сироп 90 мл    ¦0705-021 ¦ "Хербион Пакистан ¦  Упаковка (инструкции  ¦
¦                       ¦         ¦     Пвт. Лтд.",   ¦ приклеены к флаконам)  ¦
¦                       ¦         ¦     Пакистан      ¦                        ¦
+-----------------------+---------+-------------------+------------------------+
¦Фарингопилс, таблетки  ¦  R-409  ¦ "Ауробиндо Фарма  ¦ Упаковка (в инструкции ¦
¦для рассасывания       ¦         ¦   Лтд.", Индия    ¦  по медиц. применению  ¦
¦апельсиновые N 24      ¦         ¦                   ¦допущены грамматические ¦
¦                       ¦         ¦                   ¦        ошибки)         ¦
L-----------------------+---------+-------------------+-------------------------


Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-671/06 от 18.08.2006.



------------------------T---------T--------------------T------------------------¬
¦Коделак фито, сироп 100¦ 1012006,¦ ОАО "Фармстандарт- ¦Описание (на дне флакона¦
¦мл                     ¦10112005,¦     Лекарства"     ¦        осадок)         ¦
¦                       ¦11112005 ¦                    ¦                        ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Трависил, таблетки для ¦  5200   ¦     "Плетхико      ¦    Описание (табл.     ¦
¦рассасывания мятные N  ¦         ¦   Фармасьютикалз   ¦ прилипшие к блистеру и ¦
¦16                     ¦         ¦    Лтд.", Индия    ¦  кусочки таблеточной   ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦   массы в контурной    ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦  ячейковой упаковке)   ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Максиган, раствор для  ¦ МА25061 ¦"Юникем Лабораториз ¦ Упаковка (в контурных  ¦
¦инъекций 5 мл N 5      ¦         ¦    Лтд.", Индия    ¦ячейковых упаковках дно ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦ампул и ячеек с обильным¦
¦                       ¦         ¦                    ¦     белым налетом)     ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Борной кислоты р-р     ¦  11105  ¦ ООО "Фармстандарт- ¦  Описание (жидкость с  ¦
¦спиртовой для наружного¦         ¦    Фитофарм-НН"    ¦      включениями)      ¦
¦прим. 3% 25 мл         ¦         ¦                    ¦                        ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Боярышника настойка 100¦ 131205  ¦ ООО "Фармстандарт- ¦  Описание (жидкость с  ¦
¦мл                     ¦         ¦    Фитофарм-НН"    ¦ хлопьевидным осадком)  ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Аллохол, таблетки N 10 ¦ 360406  ¦ ОАО "Фармстандарт- ¦  Описание (у таблеток  ¦
¦                       ¦         ¦        НН"         ¦  нарушена целостность  ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦       оболочек)        ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Брал, раствор для      ¦BRIP-190 ¦"МикроЛабс Лимитед",¦Упаковка (на пластиковом¦
¦инъекций 5 мл N 5      ¦         ¦       Индия        ¦  поддоне и на ампулах  ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦ присутствуют кристаллы ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦белого и светло-желтого ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦         цвета)         ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Викасола, таблетки     ¦  60406  ¦ ОАО "Фармстандарт" ¦ Упаковка (отсутствует  ¦
¦0,015 г N 20           ¦         ¦    Лексредства"    ¦   инструкция по мед.   ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦      применению)       ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Эхинацея, таблетки для ¦56010504 ¦   "Натур Продукт   ¦   Описание (таблетки   ¦
¦рассасывания 200 мг N  ¦         ¦   Европа Б.В.",    ¦        липкие)         ¦
¦20                     ¦         ¦     Нидерланды     ¦                        ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Чаги настойка, 40 мл   ¦  60505  ¦ ООО "Фармстандарт- ¦  Описание (жидкость с  ¦
¦                       ¦         ¦    Фитофарм-НН"    ¦ хлопьевидным осадком)  ¦
L-----------------------+---------+--------------------+-------------------------


Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-680/06 от 18.08.2006.



------------------------T----------T--------------------T------------------------¬
¦Диклофенак, таблетки,  ¦ТD-3011105¦"М. Дж. Биофарм Пвт.¦   Описание (оболочка   ¦
¦покрытые кишечнораств. ¦          ¦    Лтд.", Индия    ¦  таблеток повреждена)  ¦
¦оболочкой 50 мг N 30   ¦          ¦                    ¦                        ¦
+-----------------------+----------+--------------------+------------------------+
¦Кашнол, сироп 100 мл   ¦ ES-5802  ¦"Седейт Хелскэр (П) ¦   Упаковка (укупорка   ¦
¦                       ¦          ¦    Лтд.", Индия    ¦ флаконов негерметична) ¦
+-----------------------+----------+--------------------+------------------------+
¦Цефазолина натриевая   ¦  560905  ¦ "Борисовский завод ¦ Маркировка (маркировка ¦
¦соль, порошок для приг.¦          ¦    медицинских     ¦  на флаконах частично  ¦
¦раствора для инъекций 1¦          ¦    препаратов",    ¦        стерта)         ¦
¦г                      ¦          ¦      Беларусь      ¦                        ¦
+-----------------------+----------+--------------------+------------------------+
¦Донормил, таблетки     ¦  Н8261   ¦  "Бристол Майерс   ¦ Описание (таблетки со  ¦
¦шипучие 15 мг N 20     ¦          ¦       Скиб"        ¦        сколами)        ¦
+-----------------------+----------+--------------------+------------------------+
¦Цефотаксима натриевая  ¦  90405   ¦ООО Компания "Деко" ¦   Цветность раствора   ¦
¦соль, порошок для приг.¦          ¦                    ¦                        ¦
¦р-ра для в/в и в/м     ¦          ¦                    ¦                        ¦
¦введения 1 г           ¦          ¦                    ¦                        ¦
+-----------------------+----------+--------------------+------------------------+
¦Галазолин, капли       ¦ 22UК0305 ¦     Варшавский     ¦   Упаковка (нарушена   ¦
¦назальные 0,1% 10 мл   ¦          ¦  Фармацевтический  ¦  целостность крышек)   ¦
¦                       ¦          ¦завод "Польфа А.О.",¦                        ¦
¦                       ¦          ¦       Польша       ¦                        ¦
+-----------------------+----------+--------------------+------------------------+
¦Цефотаксим, порошок для¦   122    ¦ "Шрея Лайф Саенсиз ¦Прозрачность (превышает ¦
¦приготовления раствора ¦          ¦ Пвт. Лтд.", Индия  ¦ эталонный раствор N 1) ¦
¦для инъекций 1 г       ¦          ¦                    ¦                        ¦
+-----------------------+----------+--------------------+------------------------+
¦Стрепсилс с ментолом и ¦   10Е2   ¦   "Бутс Хелскэр    ¦  Описание (таблетки с  ¦
¦эвкалиптом, таблетки   ¦          ¦    Интернешл",     ¦     белым налетом)     ¦
¦для рассасывания N 24  ¦          ¦   Великобритания   ¦                        ¦
+-----------------------+----------+--------------------+------------------------+
¦Доппельгерц            ¦  042125  ¦"Квайссер Фарма ГмбХ¦  Описание (жидкость с  ¦
¦Виталотоник, р-р для   ¦          ¦и Ко. Кг", Германия ¦ хлопьевидным осадком)  ¦
¦приема внутрь 250 мл   ¦          ¦                    ¦                        ¦
+-----------------------+----------+--------------------+------------------------+
¦Геримакс Женьшень,     ¦  50720   ¦ "Данск Дроге А/С"  ¦   Упаковка (флаконы    ¦
¦эликсир 250 мл         ¦          ¦для "Никомед Австрия¦укупорены негерметично) ¦
¦                       ¦          ¦       ГмбХ"        ¦                        ¦
+-----------------------+----------+--------------------+------------------------+
¦Тахистин, капли для    ¦   325    ¦  "Шовен Анкерфарм  ¦    Описание (мутная    ¦
¦приема внутрь, 1 мг/мл ¦          ¦  ГмбХ", Германия   ¦       жидкость)        ¦
¦20 мл                  ¦          ¦                    ¦                        ¦
+-----------------------+----------+--------------------+------------------------+
¦Цинковая мазь, мазь для¦  91105   ¦  ОАО "Вологодская  ¦ Описание (неоднородная ¦
¦наружного применения   ¦          ¦  фармацевтическая  ¦ масса), размер частиц  ¦
¦10%                    ¦          ¦      фабрика"      ¦                        ¦
L-----------------------+----------+--------------------+-------------------------


Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-681/06 от 18.08.2006.



------------------------T----------T-------------------T------------------------¬
¦Перекиси водорода      ¦  040206  ¦ОАО "Самарамедпром"¦  Описание (жидкость с  ¦
¦раствор для местного и ¦          ¦                   ¦  кристаллич. осадком)  ¦
¦наруж. прим. 40 мл     ¦          ¦                   ¦                        ¦
+-----------------------+----------+-------------------+------------------------+
¦Кордиамин, капли для   ¦  71105   ¦    ОАО "ТХФП"     ¦   Упаковка (укупорка   ¦
¦приема внутрь 250 мг/мл¦          ¦                   ¦ флаконов негерметична) ¦
¦30 мл                  ¦          ¦                   ¦                        ¦
+-----------------------+----------+-------------------+------------------------+
¦Аллохол, таблетки N 50 ¦  281005  ¦  ОАО "Биосинтез"  ¦  Описание (таблетки с  ¦
¦                       ¦          ¦                   ¦    растрескавшейся     ¦
¦                       ¦          ¦                   ¦       оболочкой)       ¦
+-----------------------+----------+-------------------+------------------------+
¦Бензилбензонат, мазь   ¦  020106  ¦ ЗАО "Центрально-  ¦     Описание (мазь     ¦
¦для наружного прим. 20%¦          ¦ Европейская Фарм. ¦расслоившаяся, с желтыми¦
¦25 г                   ¦          ¦     Компания"     ¦ масляными включениями) ¦
+-----------------------+----------+-------------------+------------------------+
¦Боярышника настойка 25 ¦ 6032005  ¦ ФГУП "Пятигорская ¦  Описание (жидкость с  ¦
¦мл                     ¦          ¦  фарм. фабрика"   ¦        осадком)        ¦
+-----------------------+----------+-------------------+------------------------+
¦Полиоксидоний,         ¦ 15032006 ¦ООО НПО "Петровакс ¦  Описание(поверхность  ¦
¦суппозитории 6 мг N 10 ¦          ¦       Фарм"       ¦      суппозиториев     ¦
¦                       ¦          ¦                   ¦  неоднородная, с белым ¦
¦                       ¦          ¦                   ¦  налетом, трещинами и  ¦
¦                       ¦          ¦                   ¦       вмятинами)       ¦
+-----------------------+----------+-------------------+------------------------+
¦Иммунорм, раствор для  ¦  F18668  ¦ "Меркле ГмбХ" для ¦  Описание (жидкость с  ¦
¦приема внутрь 50 мл    ¦          ¦ "Ратиофарм ГмбХ", ¦ обильным хлопьевидным  ¦
¦                       ¦          ¦     Германия      ¦        осадком)        ¦
+-----------------------+----------+-------------------+------------------------+
¦Энвас, таблетки 10 мг N¦  Е5026   ¦      "Кадила      ¦  Описание (таблетки с  ¦
¦30                     ¦          ¦  Фармасьютикалз   ¦ выщербленными краями)  ¦
¦                       ¦          ¦  Лимитед", Индия  ¦                        ¦
+-----------------------+----------+-------------------+------------------------+
¦Ибупрофен, таблетки 0,2¦  191205  ¦  ОАО "Биосинтез"  ¦ Описание (таблетки со  ¦
¦г N 50                 ¦          ¦                   ¦        сколами)        ¦
+-----------------------+----------+-------------------+------------------------+
¦Аекол, раствор для     ¦  161204  ¦   ОАО "Уфимский   ¦  Описание (жидкость с  ¦
¦местного и наружного   ¦          ¦ витаминный завод" ¦        осадком)        ¦
¦применения масляный 100¦          ¦                   ¦                        ¦
¦мл                     ¦          ¦                   ¦                        ¦
+-----------------------+----------+-------------------+------------------------+
¦Пирацетам, таблетки 0,2¦  240206  ¦   ОАО Органика"   ¦  Описание (таблетки с  ¦
¦г N 60                 ¦          ¦                   ¦    растрескавшейся     ¦
¦                       ¦          ¦                   ¦       оболочкой)       ¦
+-----------------------+----------+-------------------+------------------------+
¦Трависил, табл. для    ¦5160, 5152¦     "Плетхико     ¦   Описание (таблетки,  ¦
¦рассасывания мятные N  ¦          ¦   Фармасьютикалз  ¦прилипшие к блистеру, и ¦
¦16                     ¦          ¦    Лтд.", Индия   ¦  кусочки таблеточной   ¦
¦                       ¦          ¦                   ¦   массы в контурной    ¦
¦                       ¦          ¦                   ¦  ячейковой упаковке)   ¦
L-----------------------+----------+-------------------+-------------------------


Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-682/06 от 18.08.2006.



------------------------T---------T--------------------T------------------------¬
¦Бронхолитин, сироп 125 ¦ 020206  ¦   "Софарма АО",    ¦ Описание (непрозрачная ¦
¦г                      ¦         ¦      Болгария      ¦опалесцирующая жидкость)¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Нурофен, таблетки      ¦ 041702  ¦  "И-Фарма Тренто   ¦  Описание (таблетки с  ¦
¦шипучие 200 мг N 10    ¦         ¦  С.п.А.", Италия   ¦шероховатой поверхностью¦
¦                       ¦         ¦                    ¦и выщербленными краями) ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Релиф, суппозитории    ¦  6А61   ¦ "Сагмел Инк.", США ¦ Описание (поверхность  ¦
¦ректальные N 12        ¦         ¦                    ¦     суппозиториев      ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦      выщерблена)       ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Суприма-Лор, таблетки  ¦  О-136  ¦ "Шрея Лайф Сайениз ¦  Описание (таблетки с  ¦
¦для рассасывания       ¦         ¦ Пвт. Лтд.", Индия  ¦ воздушными полостями,  ¦
¦апельсиновые N 16      ¦         ¦                    ¦неровной поверхностью и ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦выщербленными полостями,¦
¦                       ¦         ¦                    ¦неровной поверхностью и ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦ выщербленными краями)  ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Суприма-Лор, таблетки  ¦  Н-145  ¦ "Шрея Лайф Сайениз ¦  Описание (таблетки с  ¦
¦для рассасывания       ¦         ¦ Пвт. Лтд.", Индия  ¦    неровной матовой    ¦
¦медово-лимонные N 16   ¦         ¦                    ¦     поверхностью,      ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦выщербленными участками,¦
¦                       ¦         ¦                    ¦    липкие на ощупь)    ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦АнГрикапс, капсулы N 20¦ 1171005 ¦Производственное РУП¦  Описание (содержимое  ¦
¦                       ¦         ¦ "Минскинтеркапс",  ¦  капсул - отсыревшая   ¦
¦                       ¦         ¦Республика Беларусь ¦смесь порошков с запахом¦
¦                       ¦         ¦                    ¦   уксусной кислоты,    ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦ прилипшая к внутренней ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦  поверхности капсул)   ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Галазолин, капли       ¦32UK0605 ¦     Варшавский     ¦   Упаковка (нарушена   ¦
¦назальные 0,1% 10 мл   ¦         ¦  фармацевтический  ¦ целостность крышек, у  ¦
¦                       ¦         ¦завод "Польфа А.О.",¦части крышек отсутствует¦
¦                       ¦         ¦       Польша       ¦     верхняя часть)     ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Пирантел, суспензия для¦VP010705 ¦"Марвел Лайф Сайнсиз¦  Описание (суспензия   ¦
¦приема внутрь 250 мг/ 5¦         ¦ Пвт. Лтд.", Индия  ¦расслоившаяся), упаковка¦
¦мл 10 мл               ¦         ¦                    ¦   (укупорка флаконов   ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦     негерметична)      ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Йодонат, раствор для   ¦ 040406  ¦  ФГУП Специальное  ¦     Количественное     ¦
¦наружного применения 5 ¦         ¦  конструкторско-   ¦    содержание йода     ¦
¦л                      ¦         ¦  технологич. бюро  ¦                        ¦
¦                       ¦         ¦     "Технолог"     ¦                        ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Ацетилсалициловая      ¦018032006¦   ЗАО "Медисорб"   ¦      Растворение       ¦
¦кислота МС, таблетки   ¦006032006¦                    ¦                        ¦
¦500 мг N 10            ¦         ¦                    ¦                        ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Боярышника настойка,   ¦ 141105  ¦ ООО "МедМагикФарм" ¦     Сухой остаток      ¦
¦100 мл                 ¦         ¦                    ¦                        ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Мексидол, раствор для  ¦ 781205  ¦  ООО Медицинский   ¦   Описание (окраска    ¦
¦инъекций 0,1 г 2 мл N  ¦         ¦   центр "ЭЛЛАРА"   ¦   раствора в ампулах   ¦
¦10                     ¦         ¦                    ¦   различной степени    ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦     интенсивности)     ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Мукалтин, таблетки 0,05¦ 230206, ¦     ОАО "ТХФП"     ¦     Средняя масса      ¦
¦г N 10                 ¦  80106  ¦                    ¦                        ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Натрия хлорида         ¦  70306  ¦ФГУП НПО "Микроген" ¦ Механические включения ¦
¦изотонич. р-р для      ¦         ¦     (Аллерген)     ¦                        ¦
¦инъекций 0,9%          ¦         ¦                    ¦                        ¦
¦растворитель для приг. ¦         ¦                    ¦                        ¦
¦лек. форм для инъекций ¦         ¦                    ¦                        ¦
¦0,9% 5 мл N 10         ¦         ¦                    ¦                        ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Фиалки трава, сырье    ¦ 100604  ¦ООО "Рослекраспром" ¦  Минеральная примесь   ¦
¦растительное измельч.  ¦         ¦                    ¦                        ¦
¦50 г                   ¦         ¦                    ¦                        ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Элеутерококка экстракт ¦ 010505  ¦ ООО "Камелия НПП"  ¦     Сухой остаток      ¦
¦жидкий 50 мл           ¦         ¦                    ¦                        ¦
+-----------------------+---------+--------------------+------------------------+
¦Суприма Лор, таблетки  ¦  S-112  ¦ "Шрея Лайф Саенсиз ¦  Описание (таблетки с  ¦
¦для рассасывания       ¦         ¦ Пвт. Лтд.", Индия  ¦     белым налетом,     ¦
¦медово-лимонные N 16   ¦         ¦                    ¦ воздушными полостями и ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦      трещинами на      ¦
¦                       ¦         ¦                    ¦      поверхности)      ¦
L-----------------------+---------+--------------------+-------------------------


Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-684/06 от 18.08.2006.



2. Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:

1-об отзыве предприятиями-производителями следующих лекарственных препаратов:



------------------------T---------T-------------------T------------------------¬
¦       Препарат        ¦  Серия  ¦   Производитель   ¦       Показатель       ¦
+-----------------------+---------+-------------------+------------------------+
¦Термикон, крем 1% 15 г ¦  40206  ¦ ОАО "Фармстандарт ¦       Маркировка       ¦
¦                       ¦         ¦     Октябрь"      ¦                        ¦
L-----------------------+---------+-------------------+-------------------------


Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-663/06 от 17.08.2006.



--------------------------------------------T----------------------------------¬
¦                 Препарат                  ¦          Производитель           ¦
+-------------------------------------------+----------------------------------+
¦Ультравист-370, раствор для инъекций 370 мг¦      "Шеринг АГ", Германия       ¦
¦йода/мл (флаконы) 30, 50, 100 мл           ¦                                  ¦
L-------------------------------------------+-----------------------------------


Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-672/06 от 18.08.2006.



2-о выявлении копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органом по сертификации:

- N РОСС RU.ФМ03.А46493 (номер бланка 0355883 не соответствует указанному под криптограммой) на лекарственное средство "Льна семена, растительное сырье 100 г" серии 00170805, производства ЗАО "Арника", Россия, выдан ЗАО "Арника" (ООО "ОЦС Северо-Запад" данный сертификат не выдавался);

- N РОСС IN.ФМ02.А97415 (номер бланка 10585351 не соответствует указанному под криптограммой) на лекарственное средство "Ципролет, таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N 10", серии В50795 производства "Д-р Редди'с Лабораторис" (ОАО "МЦС" данный сертификат не выдавался);

- N РОСС RU.ФМ02.А47905 (номер бланка 10676270) на лекарственное средство "Успокоительный сбор N 3" серии 131205 производства ЗАО "Аграрно-промышленная фирма "Фито-Эм", Россия, выдан ЗАО "Аграрно-промышленная фирма "Фито-Эм" (ОАО "МЦС" данный сертификат не выдавался);

- N РОСС BY.ФМ02.А33037 (номер бланка 10750046) на лекарственное средство "Фуросемид, раствор для инъекций 20 мг 2 мл N 10", серии 030306 производства РУП "Борисовский завод медпрепаратов" (ОАО "МЦС" данный сертификат не выдавался).



Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-673/06 от 18.08.2006.



Руководитель Управления

Р.С.САФИУЛЛИН



Директор ГУ "ЦККСЛС РТ"

К.А.МИННЕКЕЕВА









Региональное законодательство Следующий региональный документ,  правовая интернет библиотека







Разное

Новости