Приказ Минздрава РТ от 29.12.2006 N 1238 "О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ СЕРОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ СИФИЛИСА в РЕСПУБЛИКЕ Татарстан" (вместе с "ПОРЯДКОМ ПРОВЕДЕНИЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ на СИФИЛИС ЛИЦ ПРИ ОБРАЩЕНИИ ИХ в МЕДИЦИНСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ", "РЕКОМЕНДАЦИЯМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ ПО СБОРУ ОБРАЗЦОВ СЫВОРОТКИ КРОВИ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ на СИФИЛИС, ДОСТАВКИ ИХ в СЕРОЛОГИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ и ОФОРМЛЕНИЮ СОПРОВОДИТЕЛЬНОГО ДОКУМЕНТА")

Архив



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН



ПРИКАЗ

от 29 декабря 2006 г. N 1238



О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ СЕРОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ

СИФИЛИСА в РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН



Заболеваемость инфекциями, передаваемыми половым путем, в Республике Татарстан остается на высоком уровне: в 2005 г. составила 559,2 на 100 тыс. населения, в том числе сифилисом - 52,2 случая на 100 тысяч населения. Уровень заболеваемости сифилисом в 2005 году по сравнению с 2004 годом снизился на 19,4%, однако остается достаточно высоким. Несмотря на заметное снижение в последние годы заболеваемости сифилисом, меняется динамика темпов роста отдельных его форм: снижается удельный вес свежих форм сифилиса и возрастает регистрация поздних форм, среди которых все более заметным становится рост скрытых форм заболевания, нейро- и висцерального сифилиса. Удельный вес скрытого сифилиса составил в 2005 г. 47,1% (в 2004 г. - 43,7%). в три раза увеличилось выявление позднего скрытого сифилиса - 15 случаев в 2005 году (в 2004 г. - 5 случаев). Усугубляет ситуацию ежегодно регистрируемый сифилис беременных. При снижении в 2005 году заболеваемости сифилисом среди беременных в 1,6 раза (62 случая), регистрация раннего врожденного сифилиса не изменилась и составила 4 случая. По-прежнему регистрируются случаи диагностических ошибок, допускаемых врачами общей лечебной сети, причиной которых является некачественное обследование пациентов и несвоевременное проведение лабораторных исследований. Увеличивается число "нерозысканных" больных сифилисом и другими инфекциями, передаваемыми преимущественно половым путем (ИППП), что способствует распространению заболеваемости.

Одним из основных мероприятий, направленных на предупреждение дальнейшего распространения заболеваемости сифилисом, является его ранняя диагностика.

В настоящее время активно внедряются современные серологические методы диагностики сифилиса: реакция пассивной гемагглютинации (РПГА) и иммуноферментный анализ (ИФА). Бесконтрольное внедрение этих методов в лабораториях неспециализированных государственных учреждений здравоохранения и медицинских организаций негосударственной формы собственности привело к появлению случаев грубого нарушения в постановке и учете результатов серологических исследований на сифилис.

Децентрализованный порядок обследования на сифилис и другие ИППП с применением разнообразных тест-систем затрудняет выявление и регистрацию больных, оценку эффективности проводимого лечения, нарушается преемственность в оценке клинико-лабораторного статуса больного.

В то же время во многих районах Республики Татарстан серологические лаборатории не перешли на современные методы лабораторного обследования на сифилис.

С целью совершенствования диагностики, выявления и лечения сифилиса, обеспечения взаимодействия дерматовенерологической службы республики и врачей общей лечебной сети и во исполнение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.03.2001 N 87 "О совершенствовании серологической диагностики сифилиса" приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Порядок проведения обследования на сифилис лиц при обращении их в медицинские учреждения (приложение N 1);

1.2. Форму ведения журнала учета положительной крови на сифилис в медицинских учреждениях (приложение N 2 - не приводится);

1.3. Форму справки от дерматовенеролога для лиц, имеющих положительные серореакции на сифилис после проведенного лечения или снятия с учета (для предоставления в медицинские учреждения) (приложение N 3 - не приводится);

1.4. Форму предоставления сведений по серологическим исследованиям на сифилис для лабораторий медицинских учреждений (приложение N 4 - не приводится);

1.5. Рекомендации медицинским учреждениям по сбору образцов сыворотки крови для исследования на сифилис, доставки их в серологические лаборатории и оформлению сопроводительного документа. Образец направления для исследования крови на сифилис (приложение N 5);

1.6. Форму направления для исследования крови на сифилис (приложение N 6 - не приводится).

2. Руководителям медицинских учреждений Республики Татарстан:

2.1. обеспечить проведение серологической диагностики сифилиса в соответствии с приложением N 1 настоящего приказа;

2.2. осуществить в специализированных серологических лабораториях в течение 2007 года полную замену комплекса серологических реакций (КСР), состоящего из реакции связывания комплемента (РСК) и микрореакции преципитации (МРП) на более высокочувствительные, специфические тесты: иммуноферментный анализ (ИФА) и (или) реакцию пассивной гемагглютинации (РПГА) в сочетании с микрореакцией преципитации с кардиолипиновым антигеном (МРП или аналога) в качественном и количественном вариантах;

2.3. обеспечить 100% охват серологическими исследованиями крови на сифилис граждан с 14 до 65 лет (согласно приложению N 1), обратившихся в медицинские учреждения. Обследование асоциальных лиц, беспризорных, безнадзорных детей и по показаниям проводить без возрастных ограничений;

2.4. представлять ежегодный отчет о работе лабораторий, занимающихся постановкой серологических реакций на сифилис в Республиканский клинический кожно-венерологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан по факсу: (843) 236-27-64 или электронной почтой (e-mail: rkkvd@minzdrav.kazan.ru) по форме в соответствии с приложением N 4 к настоящему приказу;

срок - к 15 января следующего за отчетным года;

2.5. обеспечить направление пациентов на дополнительное обследование в кожно-венерологические диспансеры, кожно-венерологические отделения, кожно-венерологические кабинеты центральных районных больниц или вызов врача дерматовенеролога на консультацию при получении положительных отборочных тестов на сифилис или при подозрении на сифилис;

2.6. информировать в течение 24 часов ответственное лицо кожно-венерологического диспансера, отделения или дерматовенеролога центральных районных больниц при направлении лиц с подозрением на сифилис телефонограммой по следующей форме: наименование медицинского учреждения, фамилия врача, выявившего больного, Ф.И.О. больного, возраст, адрес (по регистрации, фактический), предполагаемый диагноз, дата;

2.7. проводить забор крови на МРП не позднее 6 часов, ИФА (или РПГА) - не позднее 12 часов с момента поступления больного в стационар (при отсутствии анализа);

2.8. назначить приказом по медицинскому учреждению ответственное лицо за регистрацию положительной крови на сифилис, за работу по взаимодействию с кожно-венерологическими диспансерами и отделениями. Учет положительных результатов крови на сифилис вести по форме в соответствии с приложением N 2 к настоящему приказу;

2.9. обеспечить направление на дообследование и лечение лиц с подозрением на сифилис в соответствии с нормативными правовыми актами в специализированные государственные кожно-венерологические учреждения (кожно-венерологические, кожно-венерологические отделении, кожно-венерологические кабинеты при центральных районных больницах);

2.10. проводить прерывание беременности, родоразрешение и стационарное лечение лиц, пролеченных от сифилиса и имеющих положительные специфические реакции (РИГА, ИФА, РИФ) - при наличии справки от дерматовенеролога по форме в соответствии с приложением N 3 к настоящему приказу:

2.11. проводить обучение врачей клинической лабораторной диагностики методике постановки МРП на сифилис на рабочем месте или семинарах на базе кожно-венерологических диспансеров 1 раз в 5 лет;

2.12. проводить активную санитарно-просветительскую работу совместно с дерматовенерологической службой по вопросам профилактики венерических заболеваний среди различных возрастных групп населения.

3. Главному внештатному специалисту-эксперту, дерматовенерологу Министерства здравоохранения Республики Татарстан И.К.Минуллину обеспечить:

3.1. организационно-методическую и консультативную помощь учреждениям здравоохранения по профилактике, диагностике сифилиса;

3.2. обучение врачей клинической лабораторной диагностики учреждений здравоохранения на базе кожно-венерологических диспансеров методике постановки микрореакции преципитации на сифилис (МРП);

3.3. проведение контроля за выполнением нормативных правовых актов по профилактике и диагностике сифилиса в медицинских учреждениях.

4. Установить, что срок давности анализов на сифилис при госпитализации в медицинские учреждения Республики Татарстан - не более 14 дней со дня постановки реакции. Считать приоритетным централизованный порядок выполнения серологических исследований на сифилис в государственных специализированных серологических лабораториях.

5. Считать утратившими силу:

пункт 1.1 приложения N 2 к приказу Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 10.01.1995 N 2 "О дополнительных мерах по предупреждению распространения заболеваний, передаваемых половым путем, на территории Республики Татарстан";

приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 17.07.2002 N 844 в части срока давности анализов на сифилис.

6. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан Р.К.Голубеву.



Министр

К.Ш.ЗЫЯТДИНОВ











Приложение N 1



ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ на СИФИЛИС ЛИЦ

ПРИ ОБРАЩЕНИИ ИХ в МЕДИЦИНСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ



------------------------T---------T-------------------------¬
¦     Перечень лиц,     ¦  Метод  ¦        Кратность        ¦
¦подлежащих обследованию¦         ¦                         ¦
+-----------------------+---------+-------------------------+
¦Пациенты   амбулаторно-¦   МРП   ¦При обращении (не реже  1¦
¦поликлинической    сети¦         ¦раза в 6 месяцев)        ¦
¦любого  профиля  с  14-¦         ¦                         ¦
¦летнего возраста до  65¦         ¦                         ¦
¦лет                    ¦         ¦                         ¦
+-----------------------+---------+-------------------------+
¦Пациенты               ¦ ИФА (или¦- При обращении (не  реже¦
¦неврологического,      ¦ РПГА) в ¦1 раза в 6 месяцев);     ¦
¦психиатрического,      ¦сочетании¦-  при   направлении   на¦
¦наркологического       ¦  с МРП  ¦стационарное лечение     ¦
¦профилей               ¦         ¦                         ¦
+-----------------------+---------+-------------------------+
¦Пациенты    стационаров¦   МРП   ¦-     При      оформлении¦
¦любого профиля,  кроме ¦         ¦документов  на   плановую¦
¦кардиологического,     ¦         ¦госпитализацию;          ¦
¦неврологического,      ¦         ¦-     при      экстренной¦
¦психиатрического,      ¦         ¦госпитализации           ¦
¦наркологического,      ¦         ¦                         ¦
¦офтальмологического    ¦         ¦                         ¦
+-----------------------+---------+-------------------------+
¦Пациенты   стационаров:¦ ИФА (или¦При              плановой¦
¦кардиологического,     ¦ РПГА) в ¦госпитализации          и¦
¦неврологического,      ¦сочетании¦экстренной госпитализации¦
¦психиатрического,      ¦  с МРП  ¦                         ¦
¦наркологического,      ¦         ¦                         ¦
¦офтальмологического    ¦         ¦                         ¦
¦профиля                ¦         ¦                         ¦
+-----------------------+---------+-------------------------+
¦Пациенты               ¦   МРП   ¦При обращении (не реже  1¦
¦дерматологического     ¦         ¦раза в 6  месяцев)  и  по¦
¦профиля                ¦         ¦показаниям               ¦
+-----------------------+---------+-------------------------+
¦Пациенты               ¦ ИФА (или¦При обращении (не реже  1¦
¦венерологического      ¦ РПГА) в ¦раза в  6  месяцев),  при¦
¦профиля,     в     т.ч.¦сочетании¦постановке  и  снятии   с¦
¦контактные  с  больными¦  с МРП  ¦учета                    ¦
¦ИППП       и       ВИЧ-¦         ¦                         ¦
¦инфицированными        ¦         ¦                         ¦
+-----------------------+---------+-------------------------+
¦Беременные             ¦ ИФА (или¦- При первичном обращении¦
¦                       ¦ РПГА) в ¦в ж/к;                   ¦
¦                       ¦сочетании¦-     при      оформлении¦
¦                       ¦  с МРП  ¦декретного отпуска  (30-я¦
¦                       ¦         ¦неделя);                 ¦
¦                       ¦         ¦- на сроке 38 - 39 недель¦
¦                       ¦         ¦или   непосредственно   в¦
¦                       ¦         ¦роддоме                  ¦
+-----------------------+---------+-------------------------+
¦Женщины,   идущие    на¦ ИФА (или¦При направлении на аборт ¦
¦прерывание беременности¦ РПГА) в ¦                         ¦
¦                       ¦сочетании¦                         ¦
¦                       ¦  с МРП  ¦                         ¦
+-----------------------+---------+-------------------------+
¦Половые       партнеры ¦   МРП   ¦2    раза    в    течение¦
¦беременных женщин      ¦         ¦беременности женщины  (на¦
¦                       ¦         ¦сроке 20 и 38 недель)    ¦
+-----------------------+---------+-------------------------+
¦Доноры        отделений¦ ИФА (или¦При каждой кровосдаче    ¦
¦переливания крови      ¦ РПГА) в ¦                         ¦
¦                       ¦сочетании¦                         ¦
¦                       ¦  с МРП  ¦                         ¦
+-----------------------+---------+-------------------------+
¦Лица,       оформляющие¦   МРП   ¦При оформлении путевок на¦
¦документы на санаторно-¦         ¦санаторно-курортное      ¦
¦курортное      лечение,¦         ¦лечение                  ¦
¦профилактории          ¦         ¦                         ¦
+-----------------------+---------+-------------------------+
¦Родители,  родственники¦   МРП   ¦При госпитализации       ¦
¦или    другие     лица,¦         ¦                         ¦
¦осуществляющие уход  за¦         ¦                         ¦
¦детьми  в   стационарах¦         ¦                         ¦
¦любого профиля         ¦         ¦                         ¦
+-----------------------+---------+-------------------------+
¦Дети    из    социально¦   МРП   ¦При  обращении   в   ЛПУ,¦
¦неблагополучных  семей,¦         ¦госпитализации,       при¦
¦беспризорные          и¦         ¦направлении на санаторное¦
¦безнадзорные           ¦         ¦лечение,   в    интернат,¦
¦                       ¦         ¦оздоровительные лагеря  и¦
¦                       ¦         ¦по показаниям            ¦
+-----------------------+---------+-------------------------+
¦Медицинские   работники¦   МРП   ¦-  При   поступлении   на¦
¦любого   хирургического¦         ¦работу,                  ¦
¦профиля,  включая  ЛОР,¦         ¦- 2 раза в год           ¦
¦стоматологического,    ¦         ¦                         ¦
¦косметологического    и¦         ¦                         ¦
¦др., имеющие контакт  с¦         ¦                         ¦
¦кровью,     а     также¦         ¦                         ¦
¦сотрудники             ¦         ¦                         ¦
¦серологических,        ¦         ¦                         ¦
¦иммунологических,      ¦         ¦                         ¦
¦клинико-               ¦         ¦                         ¦
¦диагностических,       ¦         ¦                         ¦
¦биохимических          ¦         ¦                         ¦
¦лабораторий,           ¦         ¦                         ¦
¦медработники    станций¦         ¦                         ¦
¦(отделений) переливания¦         ¦                         ¦
¦крови,     медработники¦         ¦                         ¦
¦процедурных,           ¦         ¦                         ¦
¦перевязочных,          ¦         ¦                         ¦
¦эндоскопических,       ¦         ¦                         ¦
¦рефлексо-              ¦         ¦                         ¦
¦терапевтических        ¦         ¦                         ¦
¦кабинетов              ¦         ¦                         ¦
+-----------------------+---------+-------------------------+
¦Лица       определенных¦   МРП   ¦Согласно      нормативным¦
¦категорий              ¦         ¦документам               ¦
¦(декретированный       ¦         ¦                         ¦
¦контингент)            ¦         ¦                         ¦
+-----------------------+---------+-------------------------+
¦Лица,   находящиеся   в¦   МРП   ¦При поступлении          ¦
¦специальных  приемниках¦         ¦                         ¦
¦для    административных¦         ¦                         ¦
¦арестованных,          ¦         ¦                         ¦
¦изоляторах   временного¦         ¦                         ¦
¦содержания             ¦         ¦                         ¦
+-----------------------+---------+-------------------------+
¦Осужденные            и¦   МРП   ¦При поступлении и далее 2¦
¦находящиеся  в   местах¦         ¦раза в год               ¦
¦лишения свободы        ¦         ¦                         ¦
+-----------------------+---------+-------------------------+
¦Лица,   находящиеся   в¦   МРП   ¦При поступлении и через 3¦
¦СИЗО                   ¦         ¦месяца                   ¦
+-----------------------+---------+-------------------------+
¦Иностранные граждане  и¦   МРП   ¦При           прохождении¦
¦лица без гражданства   ¦         ¦медосмотра               ¦
+-----------------------+---------+-------------------------+
¦Призывники      срочной¦   МРП   ¦При           прохождении¦
¦службы                 ¦         ¦медицинской комиссии     ¦
+-----------------------+---------+-------------------------+
¦Лица без  определенного¦   МРП   ¦При обращении в ЛПУ      ¦
¦места жительства       ¦         ¦                         ¦
L-----------------------+---------+--------------------------










Приложение N 5



РЕКОМЕНДАЦИИ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ ПО СБОРУ ОБРАЗЦОВ СЫВОРОТКИ

КРОВИ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ на СИФИЛИС, ДОСТАВКИ ИХ

В СЕРОЛОГИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ и ОФОРМЛЕНИЮ

СОПРОВОДИТЕЛЬНОГО ДОКУМЕНТА



1. СБОР ОБРАЗЦОВ СЫВОРОТКИ КРОВИ



Серологические лаборатории при постановке серореакций на сифилис (ИФА, РПГА, РИФ) используют только сыворотки крови. Для постановки МРП можно использовать плазму или инактивированную сыворотку крови.

Кровь в количестве 5 мл отбирается в сухую стерильную пробирку. Отбор сыворотки проводится отдельным для каждой порции крови наконечником с помощью дозатора или груши. Снятие сыворотки со сгустка должно проводиться не позднее 3 часов после взятия крови. Для лучшего отделения сыворотки рекомендуется обведение сформировавшегося сгустка крови индивидуальной стеклянной палочкой или запаянной пипеткой Пастера. Необходимо избегать попадания эритроцитов в сыворотку. Нельзя отбирать сыворотку, переливая ее из пробирки в пробирку. Недопустима доставка в серологическую лабораторию гемолизированных и хилезных сывороток (такие сыворотки должны выбраковываться на месте).

Сыворотка должна быть доставлена в лабораторию в течение пяти дней от даты забора крови при условии хранения сыворотки при температуре 4 - 8 градусов. Замороженная в морозильной камере (-20 градусов) сыворотка крови может храниться до 3 - 4 недель при условиях, исключающих оттаивание и повторное замораживание. Пробирки с сыворотками должны быть герметично закрыты резиновыми пробками.

Плазму, полученную из капиллярной крови, необходимо доставить в лабораторию в день забора; не допускается замораживание во время транспортировки.

В процессе сбора образцов сыворотки крови необходимо строго соблюдать дезинфекционно-стерилизационный режим в соответствии с действующими нормативными документами.



2. ДОСТАВКА МАТЕРИАЛА в ЛАБОРАТОРИЮ



Доставка сыворотки крови в серологическую лабораторию должна производиться ответственным лицом, прошедшим инструктаж по правилам перевозки потенциально инфицированного материала (назначается приказом по медицинскому учреждению).

Герметично закрытые пробирки устанавливаются в штатив и помещаются для транспортировки в плотно закрывающийся металлический контейнер или сумку-холодильник, которые не портятся при дезинфекции.

Сопроводительная документация вкладывается в полиэтиленовый пакет и транспортируется вместе с образцами сыворотки.



3. СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЙ ДОКУМЕНТ



На каждое обследуемое лицо в медицинском учреждении составляется "Направление на исследование крови на сифилис" в 3 экземплярах печатными буквами (одно направление и два общих списка). Направление должно иметь все необходимые данные на каждое обследуемое лицо по следующим пунктам:

- порядковый номер образцов сыворотки (заполняется медицинским учреждением);

- номер регистрации (заполняется серологической лабораторией);

- фамилия, имя, отчество (полностью) по документу, удостоверяющему личность;

- пол;

- дата рождения;

- домашний адрес;

- место работы, учебы, детское дошкольное учреждение; если иностранец, то указать гражданство (страна);

- диагноз (обязательно);

- дата взятия крови;

- результат исследования (заполняется лабораторией).

В обязательном порядке на бланке направления должны быть проставлены: печать медицинского учреждения, его адрес, телефон; а также должность, фамилия (разборчиво), подпись лица, направившего материал, и дата отправки материала на исследование. в направлении обязательно подчеркнуть метод исследования, необходимый для данного пациента.

Все три экземпляра направления вместе с образцами сывороток крови направляются в серологическую лабораторию. После завершения анализов один экземпляр направления оставляется в лаборатории, а два возвращаются в медицинское учреждение. Срок хранения медицинской документации - 3 года.

При невыполнении данных требований лаборатория должна отказать в приеме сывороток на исследование.

При получении из лаборатории результата "Повторить" в медицинском учреждении проводится повторный забор крови в кратчайшие сроки по вышеуказанным правилам, на направлении обязательна пометка "повторно". Если получение повторной сыворотки является невозможным (но объективным причинам: выезд, категорический отказ и т.д.), информация об этом должна быть доставлена в лабораторию в кратчайшие сроки на бланке с пометкой "повторно".









Региональное законодательство Следующий региональный документ,  правовая интернет библиотека







Разное

Новости