Письмо Управления Росздравнадзора по РТ от 29.12.2007 N 3287 "НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ИЗЪЯТЬ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ"

Архив



УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ и СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН



ПИСЬМО

от 29 декабря 2007 г. N 3287



НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ИЗЪЯТЬ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ



Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:

1. О срочном изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующих забракованных лекарственных средств:



-----------------T-------T----------------T------------------------¬
¦    Препарат    ¦ Серия ¦ Производитель  ¦       Показатель       ¦
+----------------+-------+----------------+------------------------+
¦Римантадин табл.¦191104 ¦ОАО "Биосинтез" ¦Упаковка (на  банках  из¦
¦0,05 г N 20     ¦       ¦                ¦стекломассы этикетки от-¦
¦                ¦       ¦                ¦клеены  и  находятся   в¦
¦                ¦       ¦                ¦пачках картонных)       ¦
+----------------+-------+----------------+------------------------+
¦Диклофенак табл.¦1201020¦ "Натур Продукт ¦Маркировка (на вторичной¦
¦100 мг N 20     ¦       ¦ Европа Б.В.",  ¦упаковке нечеткое тисне-¦
¦                ¦       ¦   Нидерланды   ¦ние даты выпуска)       ¦
+----------------+-------+----------------+------------------------+
¦Пиона уклоняюще-¦ 40606 ¦   ОАО "Флора   ¦Описание   (жидкость   с¦
¦гося    настойка¦       ¦    Кавказа"    ¦осадком),     Маркировка¦
¦100 мл          ¦       ¦                ¦(условия   хранения   на¦
¦                ¦       ¦                ¦картон.  пачке   указаны¦
¦                ¦       ¦                ¦неверно)                ¦
+----------------+-------+----------------+------------------------+
¦Ноотропил    р-р¦ 06K30 ¦"ЮСБ С.А. Фарма ¦Маркировка (на вторичной¦
¦д/ин. 20% 5 мл N¦       ¦Сектор", Бельгия¦упаковке в названии пре-¦
¦12              ¦       ¦                ¦парата и МНН используют-¦
¦                ¦       ¦                ¦ся латинские буквы)     ¦
L----------------+-------+----------------+-------------------------


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-876/07 от 24.12.2007.



-----------------T---------T-----------------T----------------------¬
¦Витатресс  табл.¦ 210506  ¦ ОАО "Верофарм"  ¦Описание     (таблетки¦
¦N 30            ¦         ¦  (Белгородский  ¦растрескавшиеся)      ¦
¦                ¦         ¦     филиал)     ¦                      ¦
+----------------+---------+-----------------+----------------------+
¦Ацидин-пепсин   ¦ 130507  ¦       ОАО       ¦Описание     (таблетки¦
¦табл. N 50      ¦         ¦"Белмедпрепараты"¦слипшиеся)            ¦
+----------------+---------+-----------------+----------------------+
¦Валерианы    на-¦ 120707  ¦       ООО       ¦Описание (на дне и  на¦
¦стойка 25 мл    ¦         ¦ "Фармстандарт-  ¦стенках флакона темный¦
¦                ¦         ¦  Фитофарм-НН"   ¦налет)                ¦
+----------------+---------+-----------------+----------------------+
¦Релцер     сусп.¦N3316017 ¦    "Гленмарк    ¦Описание    (суспензия¦
¦д/приема  внутрь¦         ¦ Фармасьютикалз  ¦расслоившаяся)        ¦
¦180 мл          ¦         ¦  Лтд.", Индия   ¦                      ¦
+----------------+---------+-----------------+----------------------+
¦Цефазолин   пор.¦ 260707  ¦ ОАО "Биосинтез" ¦Маркировка (маркировка¦
¦д/приг. р-ра для¦         ¦                 ¦на  флаконах  частично¦
¦в/в и  в/м  вве-¦         ¦                 ¦стерта)               ¦
¦дения 1000 мг   ¦         ¦                 ¦                      ¦
+----------------+---------+-----------------+----------------------+
¦Стрепсилс  табл.¦   3M    ¦  "Бутс Хелскэр  ¦Описание (таблетки  со¦
¦д/рассасыв. N 24¦         ¦  Интернешнл",   ¦сколами)              ¦
¦                ¦         ¦ Великобритания  ¦                      ¦
+----------------+---------+-----------------+----------------------+
¦Йод р-р  спирто-¦ 210607  ¦ ЗАО "Казанская  ¦Упаковка (на этикетках¦
¦вой 5% 25 мл    ¦         ¦ фарм. фабрика"  ¦флаконов бурые пятна) ¦
+----------------+---------+-----------------+----------------------+
¦Прополиса    на-¦ 210407  ¦       ООО       ¦Описание  (жидкость  с¦
¦стойка 25 мл    ¦         ¦ "Фармстандарт-  ¦мелкодисперсным  осад-¦
¦                ¦         ¦  Фитофарм-НН"   ¦ком)                  ¦
+----------------+---------+-----------------+----------------------+
¦Трависил   табл.¦  7079   ¦    "Плетхико    ¦Описание (в  блистерах¦
¦д/рассасыв.  ли-¦         ¦ Фармасьютикалз  ¦кусочки    таблеточной¦
¦монные N 16     ¦         ¦  Лтд.", Индия   ¦массы)                ¦
+----------------+---------+-----------------+----------------------+
¦Хлорофиллипт р-р¦  70207  ¦ АО "Галичфарм", ¦Описание  (жидкость  с¦
¦спиртовой 1% 100¦         ¦     Украина     ¦налетом  на  дне  фла-¦
¦мл              ¦         ¦                 ¦кона)                 ¦
+----------------+---------+-----------------+----------------------+
¦Эвкалипт-М  пас-¦23020507 ¦ "Натур Продукт  ¦Описание (пастилки  со¦
¦тилки N 24      ¦         ¦  Европа Б.В.",  ¦сколами,    пузырьками¦
¦                ¦         ¦   Нидерланды    ¦воздуха  внутри  кара-¦
¦                ¦         ¦                 ¦мельной массы)        ¦
+----------------+---------+-----------------+----------------------+
¦ТераФлю от грип-¦C6F39891 ¦  "Патеон Витби  ¦Описание  (порошок   с¦
¦па  и  простуды,¦         ¦  Инк.", Канада  ¦комками)              ¦
¦пор. д/приг.  р-¦         ¦                 ¦                      ¦
¦ра      д/приема¦         ¦                 ¦                      ¦
¦внутрь N 10     ¦         ¦                 ¦                      ¦
+----------------+---------+-----------------+----------------------+
¦Солодки    корня¦  10107  ¦ОАО "Вологодская ¦Описание (на дне  фла-¦
¦сироп 100 г     ¦         ¦ фарм. фабрика"  ¦кона осадок)          ¦
+----------------+---------+-----------------+----------------------+
¦Мукалтин   табл.¦ 150407  ¦ОАО "Уралбиофарм"¦Описание    (таблетки,¦
¦50 мг N 10      ¦         ¦                 ¦прилипшие к упаковке) ¦
+----------------+---------+-----------------+----------------------+
¦Валерианы    на-¦ 120506  ¦   ОАО "ТХФП"    ¦Описание  (жидкость  с¦
¦стойка 30 мл    ¦         ¦                 ¦темным  плотным  осад-¦
¦                ¦         ¦                 ¦ком, не  разбивающимся¦
¦                ¦         ¦                 ¦при встряхивании)     ¦
L----------------+---------+-----------------+-----------------------


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-877/07 от 24.12.2007.



--------------------T-----------T---------------------T----------¬
¦Диклофенак  натрия,¦327DTS18010¦   "Юник Кемикалс"   ¦ Описание ¦
¦субст.-пор.        ¦от 02.2007 ¦(отделение фирмы "Дж.¦          ¦
¦                   ¦           ¦   Б.Кемикалс энд    ¦          ¦
¦                   ¦           ¦Фармасьютикалс Лтд.")¦          ¦
¦                   ¦           ¦       (Индия)       ¦          ¦
L-------------------+-----------+---------------------+-----------


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-869/07 от 24.12.2007.

2. Об отзыве предприятиями-производителями следующих лекарственных средств:



--------------------T-------T------------------------T-----------¬
¦Анафранил     табл.¦T0002  ¦  "Новартис Фарма АГ"   ¦ Описание  ¦
¦п/об. 25 мг        ¦       ¦(Швейцария), произведено¦           ¦
¦                   ¦       ¦"Новартис Фарма С.п.А.",¦           ¦
¦                   ¦       ¦        (Италия)        ¦           ¦
L-------------------+-------+------------------------+------------


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-871/07 от 24.12.2007.



--------------------T-------T------------------------T-----------¬
¦Стрептомицин   пор.¦ 20207 ¦     ОАО "Биохимик"     ¦Маркировка ¦
¦д/приг.  р-ра   для¦       ¦                        ¦           ¦
¦в/м  введения  1000¦       ¦                        ¦           ¦
¦мг (флаконы)       ¦       ¦                        ¦           ¦
L-------------------+-------+------------------------+------------


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-873/07 от 24.12.2007.



-----------------------------T-----------T-----------T----------¬
¦Сыворотка противостолбнячная¦ 120 (дата ¦ ФГУП "НПО ¦Цветность,¦
¦лошадиная  очищенная   конц.¦изг. 05.07)¦"Микроген" ¦Содержание¦
¦жидкая, р-р для в/м  и  под-¦           ¦(Аллерген) ¦хлороформа¦
¦кожного    введения    3000,¦           ¦           ¦          ¦
¦10000,   20000,   50000   ME¦           ¦           ¦          ¦
¦(амп.)                      ¦           ¦           ¦          ¦
L----------------------------+-----------+-----------+-----------


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-872/07 от 24.12.2007.

3. О приостановлении обращения лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности:



------------------T-------T-----------------T-------------¬
¦  Наименование   ¦ Серия ¦  Производитель, ¦   Письмо    ¦
¦ лекарственного  ¦       ¦  указанный на   ¦ Федеральной ¦
¦    средства     ¦       ¦    упаковке     ¦   службы    ¦
+-----------------+-------+-----------------+-------------+
¦Баралгин М  табл.¦026038 ¦ "Авентис Фарма  ¦ N 01И-870/07¦
¦500 мг (блистеры)¦       ¦  Лтд." (Индия)  ¦от 24.12.2007¦
L-----------------+-------+-----------------+--------------


4. По информации представительства компании "АстраЗенека ЮК Лтд." (Великобритания), выявлено в обращении средство "Emla crema anestesica", отличающееся от оригинального лекарственного препарата "Эмла крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые)", производства "АстраЗенека АБ", Швейцария, произведено "Ресип Карлского АБ/Астра Зенека ЮК Лимитед", Великобритания. Средство "Emla crema anestesica" не является лекарственным препаратом, разрешенным к медицинскому применению, т.к. не зарегистрировано в установленном порядке на территории Российской Федерации и не внесено в Государственный реестр лекарственных средств.

Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-875/07 от 24.12.2007.



Руководитель Управления

Р.С.САФИУЛЛИН



Директор ГУ

"Центр контроля качества и

сертификации лекарственных средств

Республики Татарстан"

К.А.МИННЕКЕЕВА









Региональное законодательство Следующий региональный документ,  правовая интернет библиотека







Разное

Новости