Письмо Минздрава РТ от 23.09.2002 N 01-9492/1097 "Об ИЗЪЯТИИ ИЗ АПТЕЧНОЙ СЕТИ и УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА"

Архив



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН



ПИСЬМО

от 23 сентября 2002 г. N 01-9492/1097



Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующее

Фальсифицированное лекарственное средство:

Альбумин раствор для инфузий 10%, серия 441001, на упаковках которого указан производитель "Областная станция переливания крови", Самара.

Основание: Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.09.2002 N 291-22/148.

В случае выявления фальсифицированных лекарственных препаратов информация, а также копии товарно - сопроводительных и контрольно - разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел сертификации ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).



Отличительные признаки



-----------------------------T-----------------------------------¬
¦    Оригинальный препарат   ¦      Фальсифицированный препарат  ¦
+----------------------------+-----------------------------------+
¦Наружная  упаковка выполнена¦Наружная упаковка   выполнена    из¦
¦из   двухцветного   картона,¦двухцветного   картона,   скреплена¦
¦скреплена       картонажными¦канцелярскими  скрепками,   коробка¦
¦скрепками                   ¦заклеена полоской более насыщенного¦
¦                            ¦салатного цвета из плотной  глянце-¦
¦                            ¦вой бумаги;  на этикетке более жир-¦
¦                            ¦ный типографский шрифт,  расплывча-¦
¦                            ¦тый, розовый цвет полоски более яр-¦
¦                            ¦кий; клише, которым наносится серия¦
¦                            ¦и  срок годности раствора,  отличен¦
¦                            ¦от оригинального и по размеру, и по¦
¦                            ¦цвету; штрих-код не   соответствует¦
¦                            ¦ни по толщине полосок, ни по их ко-¦
¦                            ¦личеству                           ¦
+----------------------------+-----------------------------------+
¦Инструкция по применению ис-¦Инструкция по применению  исполнена¦
¦полнена на  бумаге газетного¦на белой, плотной бумаге, отличает-¦
¦типа                        ¦ся запятыми,  опечатками, отличиями¦
¦                            ¦от текста, представленного в ориги-¦
¦                            ¦нальной инструкции                 ¦
+----------------------------+-----------------------------------+
¦Раствор  разлит в бутылки  с¦Раствор разлит в бутылки с винтовой¦
¦гладким горлом, цвет раство-¦нарезкой,  производственная  марки-¦
¦ра желтый, не выявлено  при-¦ровка не  соответствует  оригиналь-¦
¦сутствие фракции бета - гло-¦ной, цвет раствора более концентри-¦
¦булинов                     ¦рованный,   выявлено    присутствие¦
¦                            ¦фракции бета - глобулинов. Содержа-¦
¦                            ¦ние белка 8,9%  (при норме  9-11%).¦
¦                            ¦Содержание K и Na - ионов превышает¦
¦                            ¦утвержденные нормы в несколько раз ¦
L----------------------------+------------------------------------


Заместитель министра

здравоохранения

Р.С.САФИУЛЛИН



Директор ГУ

"Центр контроля

качества и сертификации

лекарственных средств РТ"

К.А.МИННЕКЕЕВА









Региональное законодательство Следующий региональный документ,  правовая интернет библиотека







Разное

Новости