Письмо Минздрава РТ и ГУ "ЦКК и СЛС РТ" от 30.12.2004 N 01-16573/3076 "Об ИЗЪЯТИИ ИЗ АПТЕЧНОЙ СЕТИ и УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

Архив



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН



ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

"ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА и СЕРТИФИКАЦИИ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РЕСПУБЛИКИ Татарстан"



ПИСЬМО

от 30 декабря 2004 г. N 01-16573/3076



1. Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующее

1) Фальсифицированное лекарственное средство:



----------------T---------T-------------------T------------------¬
¦ Наименование  ¦  Серия  ¦  Производитель,   ¦    Основание:    ¦
¦лекарственного ¦         ¦   указанный на    ¦      письмо      ¦
¦   средства    ¦         ¦     упаковке      ¦   Федеральной    ¦
¦               ¦         ¦                   ¦      службы      ¦
+---------------+---------+-------------------+------------------+
¦ Карсил драже  ¦  10603  ¦   АО "Софарма",   ¦    N 11285/04    ¦
¦  35 мг N 80   ¦         ¦     Болгария      ¦  от 24.12.2004   ¦
L---------------+---------+-------------------+-------------------


В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13).

2) забракованный лекарственный препарат "Желатиноль раствор для инфузий 450 мл" серии 550904, производства ООО "Самсон-Мед", как несоответствующий требованиям ФСП 42-0179-1028-01 по показателям "Пирогенность" и "Механические включения".

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 11287/04 от 24.12.2004.

2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает:

1) компания "Бристол-Майерс Сквибб", Италия, приняла решение об изъятии из фармобращения на территории Российской Федерации препарата "Платинол (цисплатин) концентрат для инфузий 10 мг/20 мл и 25 мг/50 мл" все серии (на внешней стороне некоторых флаконов под алюминиевой обкаткой или по краю может обнаруживаться небольшое количество вещества кристаллической структуры).

При выявлении все серии данного препарата подлежат возврату поставщикам.

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 11286/04 от 24.12.2004.

2) в ходе работы по установлению происхождения фальсифицированных препаратов было выявлено, что ООО "Галактика" (г. Москва) осуществлялась фармацевтическая деятельность без наличия соответствующей лицензии.

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 11288/04 от 24.12.2004.



Заместитель министра

Р.С.САФИУЛЛИН



Директор ГУ

"Центр контроля качества и

сертификации лекарственных средств

Республики Татарстан"

К.А.МИННЕКЕЕВА









Региональное законодательство Следующий региональный документ,  правовая интернет библиотека







Разное

Новости