Письмо Минздрава РТ от 30.12.2004 N 01-3076 "Об ИЗЪЯТИИ ИЗ АПТЕЧНОЙ СЕТИ и УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ и ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

Архив



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН



ПИСЬМО

от 30 декабря 2004 г. N 01-3076



ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ АПТЕЧНОЙ СЕТИ и УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ

И ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ



1. Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие

1) Фальсифицированные лекарственные средства:



------------------------T-------T-------------------T------------------¬
¦     Наименование      ¦ Серия ¦Производитель, ука-¦Основание:  письмо¦
¦лекарственного средства¦       ¦занный на упаковке ¦Федеральной службы¦
+-----------------------+-------+-------------------+------------------+
¦Карсил,  драже  35  мг,¦ 10603 ¦АО       "Софарма",¦    N 11285/04    ¦
¦N 80                   ¦       ¦Болгария           ¦  от 24.12.2004   ¦
L-----------------------+-------+-------------------+-------------------


В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел государственного контроля качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 98-49-13);

2) забракованный лекарственный препарат "Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл" серии 550904 производства ООО "Самсон-Мед" как несоответствующий требованиям ФСП 42-0179-1028-01 по показателям "Пирогенность" и "Механические включения".

Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24.12.2004 N 11287/04.

2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает:

1) компания "Бристол-Майерс Сквибб", Италия, приняла решение об изъятии из фармобращения на территории Российской Федерации препарата "Платинол (цисплатин), концентрат для инфузий 10 мг/20 мл и 25 мг/50 мл" все серии (на внешней стороне некоторых флаконов под алюминиевой обкаткой или по краю может обнаруживаться небольшое количество вещества кристаллической структуры).

При выявлении все серии данного препарата подлежит возврату поставщикам.

Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24.12.2004 N 11286/04;

2) в ходе работы по установлению происхождения фальсифицированных препаратов было выявлено, что ООО "Галактика" (г. Москва) осуществлялась фармацевтическая деятельность без наличия соответствующей лицензии.

Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24.12.2004 N 11288/04.



Заместитель министра

Р.С.САФИУЛЛИН



Директор ГУ "ЦККиСЛС

Республики Татарстан"

К.А.МИННЕКЕЕВА









Региональное законодательство Следующий региональный документ,  правовая интернет библиотека







Разное

Новости